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      疫苗管理法草案进入二审 进一步加强预防接种管理

      本报记者  王比学

      2019年04月21日00:00    来源人民网人民日报     手机看新闻

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      20日在十三届全国人大常委会第十次会议上全国人大宪法和法律委员会汇报了关于疫苗管理法草案修改情况此次为疫苗管理法草案的第二次审议

      有些常委会组成人员提出草案在突出全过程全链条监管的同时对疫苗研制和创新的激励和支持不够应当进一步充实宪法和法律委建议增加规定国家根据疾病流行情况人群免疫状况等因素制定相关研制规划安排必要的?#24335;w?#25903;持多联多价等新型疫苗研制国家组织疫苗上?#34892;?#21487;持有人科研单位医疗卫生机构联合攻关研制疾病预防控制急需的疫苗国家鼓励疫苗上?#34892;?#21487;持有人加大研制和创新?#24335;?#25237;入优化生产工艺提升质量控制水平推动疫苗技术进步对疾病预防控制急需的疫苗和创新疫苗国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批

      针对一些地方在预防接种?#26041;?#21457;生的疫苗过期掉包等事件有的部门地方和社会公众提出应当进一步加强预防接种管理规范预防接种行为二审稿增加规定接种单位应当加强内部管理开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范免疫程序疫苗使用指导原则和接种方案各级疾病预防控制机构应当加强对接种单位预防接种工作的技术指导和疫苗使用的管理明确三查七对要求规定医疗卫生人员在实施接种前应当按照预防接种工作规范的要求严格核对有关信息确认无误后方可接种医疗卫生人员应当完整准确记录接种疫苗的最小包装单位的识别信息有效期等确保接种信息可追溯可查询

      有的常委会组成人员部门地方和社会公众提出预防接种异常反应认定标准过于严格补偿范围过于狭窄应当统一补偿标准二审稿作了以下修改增加规定国家实行预防接种异常反应补偿制度明确实施接种过程中或者实施接种后出?#36136;?#31181;者死亡严重残疾器官组织损伤?#20154;?#23475;属于预防接种异常反应或者不能排除的应当给予补偿明确预防接种异常反应具体补偿办法由国务院和省自治区直辖市人民政府规定

      为进一步体现四个最严要求补充完善法律责任加大对违法行为的惩处力度提高违法成本二审稿对生产销售假劣疫苗申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为提高了罚款额度并完善惩罚性赔偿规定明确明知疫苗存在质量问题仍然销售接种造成受种者死亡或者健康严重损害的受种者或者其近?#36164;?#38500;要求赔偿损失外还可以要求相应的惩罚性赔偿


      人民日报 ?#32602;?2019年04月21日 02 版

      (责编孝金波袁勃)
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